十病十藥項(xiàng)目是首都中醫(yī)藥發(fā)展史上第一個(gè)由北京市政府直接領(lǐng)導(dǎo),政府多部門聯(lián)合推進(jìn)的中藥研發(fā)專項(xiàng),是健康北京行動(dòng)的重要舉措之一,也是北京市推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要措施之一。

中文名

十病十藥

實(shí)質(zhì)

首批支持項(xiàng)目

指導(dǎo)機(jī)構(gòu)

北京市政府

時(shí)間

首都中醫(yī)藥發(fā)展史

概念

患者有望服用質(zhì)優(yōu)價(jià)低的中醫(yī)藥治療十種高發(fā)危險(xiǎn)疾病,包括治療艾滋病、乳腺癌、腫瘤、冠心病、慢性腎病、腦梗死等十類疾病的12項(xiàng)中醫(yī)藥研究成果,已成為十病十藥的首批支持項(xiàng)目。十病十藥藥品可受到北京市政府政策支持。

特點(diǎn)

納入醫(yī)保

“十病十藥”計(jì)劃啟動(dòng)后,篩選出的有效方劑通過(guò)研發(fā),開(kāi)發(fā)成院內(nèi)制劑,經(jīng)批準(zhǔn)后可在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用,“比如出現(xiàn)甲流等突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí),獲得批準(zhǔn)的院內(nèi)制劑就可以推廣應(yīng)用,而非僅局限在醫(yī)院里”。對(duì)“十病十藥”醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑將優(yōu)先納入本市醫(yī)保報(bào)銷范圍,“十病十藥”新藥品種也將優(yōu)先納入本市基本醫(yī)保報(bào)銷目錄,以保證患者使用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。

保障研發(fā)

市經(jīng)信委和市科委將連續(xù)三年、每年投入4000萬(wàn)元用于支持“十病十藥”的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn),鼓勵(lì)支持從事中藥研發(fā)的企業(yè)參與品種轉(zhuǎn)讓,并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)和召開(kāi)推介會(huì)等形式,盡快實(shí)現(xiàn)品種轉(zhuǎn)讓并開(kāi)始立項(xiàng)研發(fā)。北京市衛(wèi)生局表示“十病十藥”藥方的征集將常態(tài)化,隨時(shí)接受符合征集標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目申請(qǐng)。目前,衛(wèi)生部門正在建立“十病十藥”的交易成果供需平臺(tái),尋找“婆家”,并將對(duì)入選的研發(fā)品種進(jìn)行網(wǎng)上公示。

政策保障

“十病十藥”建立了政府主導(dǎo)、產(chǎn)學(xué)研用一體的中藥研發(fā)機(jī)制,北京市中醫(yī)管理局和北京市科委、北京市發(fā)展改革委、北京市經(jīng)信委、北京市財(cái)政局、北京市人力資源與社會(huì)保障局、北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、北京市衛(wèi)生局、北京市藥監(jiān)局、北京市工商局、北京市金融局、北京市政府新聞辦共12個(gè)委辦局聯(lián)合推進(jìn)。建立了征集(解決來(lái)源)、篩選(解決品質(zhì))、研發(fā)(解決質(zhì)量)、評(píng)估(解決價(jià)值)、交易(解決轉(zhuǎn)讓)、轉(zhuǎn)化(解決應(yīng)用)的中藥研發(fā)新路徑。形成了政府多部門的力量集成、政策集成和資金集成的8項(xiàng)支持措施和鼓勵(lì)創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的12條突破政策的創(chuàng)新保障體系。“十病十藥”建立起了嚴(yán)格的征集和篩選標(biāo)準(zhǔn),建立起科學(xué)的篩選流程,已成功篩選出第一批“十病十藥”研發(fā)品種。制定了科技成果類、醫(yī)院制劑類和中藥方劑類3個(gè)類別的專業(yè)篩選評(píng)價(jià)表,確立了“成熟一個(gè),支持一個(gè)”篩選原則,建立起專業(yè)篩選和綜合論證篩選方法,確立了入選項(xiàng)目不同類別給予不同層次的支持方式。

評(píng)述

推動(dòng)新藥研發(fā) 擴(kuò)大院內(nèi)制劑使用范圍

北京有許多知名度很高的老中醫(yī),他們?cè)诙嗄昱R床診治過(guò)程中摸索出許多偏方和制劑,也有許多醫(yī)院借助老醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)開(kāi)發(fā)出新的中藥,例如北京市兒童醫(yī)院的肺炎合劑和首都兒科研究所的杏貝止咳祛痰口服液。這些藥在臨床上應(yīng)用多年,均已經(jīng)有明確的效果,但是按照國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定,除非在特殊情況下,這些藥可以在其他醫(yī)院或者是院外使用,否則,院內(nèi)制劑基本上只能在一個(gè)醫(yī)院使用,僅為一家醫(yī)院中就診的病患下方。對(duì)此,北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)生物醫(yī)藥處副處長(zhǎng)曹巍說(shuō):“‘十病十藥’的出發(fā)點(diǎn)之一就在于擴(kuò)大這些院內(nèi)制劑的使用范圍,因?yàn)殚_(kāi)發(fā)出新的成藥后,就可以在全國(guó)范圍內(nèi)銷售,為更多的患者解除病痛,服務(wù)于更大的范圍?!?/p>

搭建轉(zhuǎn)讓平臺(tái) 促進(jìn)藥企聯(lián)合創(chuàng)新

北京市有中藥企業(yè)60多家,除北京同仁堂外,大都受制于實(shí)力而難以得到很大的發(fā)展。2008年,全國(guó)中成藥工業(yè)企業(yè)利潤(rùn)總額100強(qiáng)中,北京只有3家企業(yè)上榜,且都隸屬同仁堂集團(tuán)。2009年,全國(guó)中藥企業(yè)總產(chǎn)值達(dá)2300億元,北京僅為42.7億元。同年,全國(guó)中藥新藥研發(fā)品種共92個(gè),北京市僅有6個(gè)。曹巍指出,醫(yī)藥是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),它不同于其他產(chǎn)業(yè),科技含量高、投入也高。另外,新藥開(kāi)發(fā)周期過(guò)長(zhǎng),一般要5—8年,其中的可變因素很多,會(huì)增加企業(yè)的投資風(fēng)險(xiǎn)。由政府做“中間人”,將企業(yè)和研發(fā)者聯(lián)系到一起,在合作和信譽(yù)上都有保障,而醫(yī)藥企業(yè)較早介入研發(fā),也能降低項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。她強(qiáng)調(diào)說(shuō),“‘十病十藥’是一個(gè)大盤子,我們將那些發(fā)病率高、死亡率高、治病負(fù)擔(dān)高的大病作為科技研發(fā)投入的重點(diǎn),一是希望通過(guò)科技改善北京市民的健康狀態(tài),同時(shí),也是希望結(jié)合市場(chǎng)化的方式,帶動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā),促進(jìn)其規(guī)?;l(fā)展,做強(qiáng)做大北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”。

政府持續(xù)支持 產(chǎn)業(yè)未來(lái)有預(yù)期

北京市科委對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)上給予大力的支持始于從2000年,到目前為止總計(jì)投入經(jīng)費(fèi)超過(guò)1.2億元,支持了上百個(gè)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)。例如,2003年,針對(duì)同仁堂名優(yōu)產(chǎn)品的升級(jí)換代和現(xiàn)代中藥在生產(chǎn)過(guò)程中存在的科技需求,北京市科委曾資助其開(kāi)展“六味地黃等十種名優(yōu)方藥的二次開(kāi)發(fā)”。二次開(kāi)發(fā)是選擇同仁堂集團(tuán)多年來(lái)在市場(chǎng)上反映的療效確切、年銷售額在千萬(wàn)元以上的名優(yōu)品種。主要是從臨床療效的研究出發(fā),借助北京特有的技術(shù)和人才優(yōu)勢(shì),以中醫(yī)理論為指導(dǎo),引入現(xiàn)代工藝技術(shù),進(jìn)行產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化升級(jí)改造,以鞏固同仁堂的品牌優(yōu)勢(shì)和提升北京中藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。其中最為突出的是劑型和品種的多樣化,經(jīng)過(guò)改造后的同仁堂古老的中成藥從湯劑、大蜜丸走向水蜜丸、滴丸、制劑等形態(tài),適應(yīng)的人群更多了。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,這10種名優(yōu)方藥目前已占到整個(gè)同仁堂集團(tuán)年銷售份額的50%。

入選名單

“十病十藥”第三批入選項(xiàng)目名單:

項(xiàng)目編號(hào)

項(xiàng)目單位

入選項(xiàng)目名稱

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SBSY2012-002

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肺科

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