成份

• 本品為復(fù)方制劑，其組份為：丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。

適應(yīng)證

• 適用于：
• 1.小兒靜脈穿刺，成人動(dòng)靜脈、疼痛性穿刺（腰穿、腹穿、骨穿、穿耳洞等）；
• 2.傳染性軟疣、尋常疣等各種刮除術(shù)或冷凍治療；
• 3.斑禿病損內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素；
• 4.瘢痕疙瘩或肥大性瘢痕病損內(nèi)注射糖皮質(zhì)激素；
• 5.電外科皮膚小手術(shù)；
• 6.作脈沖染料，KTP和鉺翠綠寶石激光治療；
• 7.所有皮膚外科小手術(shù)和活檢取標(biāo)本；
• 8.包皮環(huán)切術(shù)；
• 9.牙體和口腔治療；
• 10.減輕帶狀皰疹發(fā)作期和后遺神經(jīng)痛；
• 11.男性早泄瀉。

哺乳期用藥

• 利多卡因和丙胺卡因能通過(guò)胎盤(pán)屏障而被胎兒吸收，至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因，但未發(fā)現(xiàn)生殖過(guò)程有特殊障礙的報(bào)道，如：畸形的發(fā)生率增加或其它直接或間接的胎兒受損的作用。

• 利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌，由于分泌量很少，在治療劑量水平嬰兒不會(huì)受到影響。

藥物過(guò)量

• 除國(guó)外有一例高鐵血紅蛋白血癥報(bào)道以外，還沒(méi)有本品全身中毒癥狀的病例報(bào)道。如果出現(xiàn)全身中毒癥狀，其體征與局部麻醉藥通過(guò)其它給藥途徑使用時(shí)出現(xiàn)的中毒癥狀相似。局部麻醉毒性作用為神經(jīng)系統(tǒng)興奮癥狀，嚴(yán)重病例為中樞神經(jīng)和心血管抑制癥狀。
• 嚴(yán)重的神經(jīng)源性癥狀（驚厥，中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制）必須通過(guò)呼吸支持和使用抗驚厥藥物來(lái)對(duì)癥治療。高鐵血蛋白血癥可通過(guò)緩慢靜注美藍(lán)來(lái)治療。

兒童用藥

在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：

3個(gè)月以下的嬰兒；

正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個(gè)月的嬰兒。

藥理毒理

• 本品涂用于無(wú)損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜，通過(guò)釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層，通過(guò)在皮層痛覺(jué)感受器和神經(jīng)末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達(dá)到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因?yàn)轷０奉?lèi)局部麻醉藥物，二者通過(guò)阻滯神經(jīng)沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，從而產(chǎn)生局部麻醉作用。

臨床應(yīng)用

• 用于皮膚：在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏，上蓋密封敷膜，成人和1歲以上的兒童大約1.5g/10cm2，小手術(shù)大約2g，涂藥時(shí)間至少1小時(shí)，最長(zhǎng)5小時(shí)，大面積皮膚手術(shù)大約1.5～2g/10cm2，涂藥時(shí)間至少2小時(shí)，最長(zhǎng)5小時(shí)。
• 3～12月嬰兒在16 cm2面積的皮膚最多涂用2g的乳膏，涂藥時(shí)間大約1小時(shí)。
• 生殖器粘膜：在粘膜涂本品5～10g，約5～10分鐘，不需覆蓋密封敷膜，即可開(kāi)始手術(shù)。

不良反應(yīng)

• 本品在應(yīng)用部位可產(chǎn)生局部反應(yīng)，以蒼白、紅斑（發(fā)紅）和水腫較多見(jiàn)，這些反應(yīng)多為短暫而且輕微。
• 使用初期也可產(chǎn)生燒灼感或瘙癢感，但比較少見(jiàn)。
• 對(duì)酰胺類(lèi)局部麻醉藥的過(guò)敏反應(yīng)（最嚴(yán)重的反應(yīng)為過(guò)敏性休克）很罕見(jiàn)。高劑量丙胺卡因可以導(dǎo)致血中高鐵血紅蛋白的水平增加。

藥代動(dòng)力學(xué)

• 本品中所含利多卡因和丙胺卡因的全身性吸收取決于劑量、應(yīng)用時(shí)間、身體不同部位的皮膚厚度以及皮膚的其它情況。
• 用于無(wú)損皮膚：將乳膏涂于成人大腿處（60g/400cm），3小時(shí)后，大約5%的利多卡因和丙胺卡因被吸收；2～6小時(shí)后達(dá)到最高血漿藥物濃度，利多卡因和丙胺卡因分別為平均0.12和0.07μg/ml。
• 面部使用：以10g/100cm劑量使用，2小時(shí)后，全身吸收程度約10%，1.5～3小時(shí)后達(dá)最高血漿藥物濃度，利多卡因和丙胺卡因分別為平均0.16和0.6μg/ml。
• 生殖器粘膜：本品10g涂于陰道粘膜處，20～45分鐘后達(dá)到最高血漿藥物濃度，利多卡因和丙胺卡因分別為平均0.18和0.15μg/ml。

注意事項(xiàng)

• 因?yàn)闆](méi)有足夠的有關(guān)吸收情況的資料，本品不能用于開(kāi)放性傷口，也不能用于兒童生殖器官粘膜；
• 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果顯示本品進(jìn)入中耳時(shí)有耳毒性作用，但在完整鼓膜的動(dòng)物外耳道無(wú)異常發(fā)現(xiàn)，本品不能應(yīng)用于受損的耳鼓膜；
• 本品用于眼睛附近時(shí)應(yīng)特別小心，因?yàn)樗梢鸾悄ご碳し磻?yīng)；
• 特異反應(yīng)性皮炎患者使用本品時(shí)需特別小心，較短的涂用時(shí)間即可（15～30分鐘）；
• 對(duì)于腿部潰瘍，應(yīng)消毒后使用；
• 使用時(shí)間延長(zhǎng)麻醉效果會(huì)減低；
• 在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：

3個(gè)月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個(gè)月的嬰兒。

用藥禁忌

• 對(duì)酰胺類(lèi)局部麻醉藥、先天性或特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥、開(kāi)放性傷口、兒童生殖器黏膜、受損的耳鼓膜、3個(gè)月以下的嬰兒禁用。