藥物檢驗(yàn)工是指從事藥物質(zhì)量檢驗(yàn)及質(zhì)量控制的人員。
藥物檢驗(yàn)工 （從事藥物檢驗(yàn)及質(zhì)量控制的人）
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藥物檢驗(yàn)工
從事藥物檢驗(yàn)及質(zhì)量控制的人
中文名
藥物檢驗(yàn)工
外文名
Drug inspection workers
所屬行業(yè)
藥物檢驗(yàn)
主要職責(zé)
從事藥物質(zhì)量檢驗(yàn)及質(zhì)量控制的人員。
考試大綱
職業(yè)道德
報考條件
在同一職業(yè)（工種）連續(xù)工
報考條件2
經(jīng)過初級工培訓(xùn)結(jié)業(yè)的
報考條件
1、具備下列條件之一的，可申請報考初級工：
（1）在同一職業(yè)（工種）連續(xù)工作二年以上或累計工作四年以上的；
（2）經(jīng)過初級工培訓(xùn)結(jié)業(yè)的。
2、具備下列條件之一的，可申請報考中級工：
（1）取得所申報職業(yè)（工種）初級工等級證書滿三年的；
（2）取得所申報職業(yè)（工種）初級工等級證書并經(jīng)過中級工培訓(xùn)結(jié)業(yè)的；
（3）高等院校、中等專業(yè)學(xué)校畢業(yè)并從事與所學(xué)專業(yè)相應(yīng)的職業(yè)（工種）工作的。
3、具備下列條件之一的，可申請報考高級工：
（1）取得所申報職業(yè)（工種）中級工等級證書滿四年的；
（2）取得所申報職業(yè)（工種）中級工等級證書并經(jīng)過高級工培訓(xùn)結(jié)業(yè)的；
（3）高等院校畢業(yè)并取得所申報職業(yè)（工種）中級工等級證書的。
職業(yè)簡介
二、考核大綱：
基本要求
1 職業(yè)道德
1.1 職業(yè)道德基本知識
1.2 職業(yè)守則
遵紀(jì)守法，愛崗敬業(yè)；
質(zhì)量為本，精益求精；
有法必依，堅持原則。
2 基礎(chǔ)知識
2.1 法律法規(guī)知識
(一) 法律法規(guī)基礎(chǔ)知識
(二) 藥品管理法知識；
(三) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；
(四) 產(chǎn)品質(zhì)量法知識。
2.2 藥學(xué)信息服務(wù)與計算機(jī)應(yīng)用基礎(chǔ)
(一) 藥學(xué)信息服務(wù)
(二) 計算機(jī)系統(tǒng)的組成
(三) Windows基本知識
(四) 辦公自動化軟件的應(yīng)用
(五) 網(wǎng)絡(luò)知識
2.3 藥物基礎(chǔ)知識
(一) 藥品及其特殊性
(二) 藥物的分類及劑型
2.4 藥物檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識
(一) 藥物檢驗(yàn)工作概況
(二) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
(三) 中國藥典的內(nèi)容簡介
(四) 取樣和樣品
(五) 質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)控
(六) 檢驗(yàn)誤差
2.5 安全知識
(一) 防火防爆等消防知識
(二) 安全用電知識
(三) 實(shí)驗(yàn)室安全知識
工 作 要 求
本標(biāo)準(zhǔn)對初級、中級、高級的技能要求依次遞進(jìn)，高級別包括低級別的要求。
1 初級
| 職業(yè)功能 | 工作內(nèi)容 | 技能要求 | 相關(guān)知識 |
| 一、天平與稱量 | (一) 天平的分類與稱量原理 | 1.掌握天平的分類2.掌握天平的稱量原理3.掌握分析天平有關(guān)術(shù)語及分析天平應(yīng)具備的條件 | 1.天平的分類及有關(guān)術(shù)語2.常用天平的類型、天平的稱量原理 |
| (二) 稱量方法與分析天平的使用 | 1.會用直接稱量法、減重稱量法稱取物體質(zhì)量2.掌握減免稱量誤差方法3.會保養(yǎng)天平，能簡單檢查天平的異常情況 | 1.稱量方法及減免誤差的方法2.天平的檢查及保養(yǎng)方法 | |
| 二、藥物物理常數(shù)的測定 | (一) 相對密度測定法 | 1.掌握相對密度測定方法2.能熟練地進(jìn)行相對密度測定操作 | 相對密度的概念、物理意義及測定方法 |
| (二) 熔點(diǎn)測定法 | 1.掌握熔點(diǎn)的測定方法2.能熟練地進(jìn)行熔點(diǎn)測定操作 | 熔點(diǎn)的概念、物理意義及測定方法 | |
| (三) pH值測定法 | 1.掌握pH值的測定方法2.能熟練地進(jìn)行pH值測定操作 | pH計或酸度計應(yīng)用知識 |
2中級
| 職業(yè)功能 | 工作內(nèi)容 | 技能要求 | 相關(guān)知識 |
| 一、玻璃容量儀器的校正與洗滌方法 | (一) 容量瓶、移液管及滴定管的校正 | 能進(jìn)行容量瓶、移液管及滴定管校正操作 | 容量瓶、移液管及滴定管的校正方法 |
| (二) 玻璃儀器的洗滌 | 1.掌握洗滌劑的種類及適用范圍2.掌握洗液的配制方法及玻璃儀器的洗滌方法 | 洗滌劑適用范圍、玻璃儀器的洗滌 | |
| 二、藥物物理常數(shù)的測定 | (一) 餾程測定法 | 1.掌握餾程的測定方法2.能熟練地進(jìn)行餾程的測定操作 | 餾程的概念、物理意義及測定方法 |
| (二) 旋光度測定法 | 1.掌握旋光度的測定方法2.能熟練地進(jìn)行旋光度的測定操作 | 旋光度的概念、物理意義及測定方法 | |
| (三) 折光率測定法 | 1.掌握折光率的測定方法2.能熟練地進(jìn)行折光率的測定操作 | 折光率的概念、物理意義及測定方法 |
3 高級
| 職業(yè)功能 | 工作內(nèi)容 | 技能要求 | 相關(guān)知識 |
| 一、滴定液的配制與標(biāo)定 | (一) 滴定液的配制 | 掌握滴定液的配制方法 | 滴定液的配制方法 |
| (二) 滴定液的標(biāo)定 | 1.掌握滴定液的標(biāo)定操作，滴定液的標(biāo)定結(jié)果應(yīng)符合要求2.能正確計算滴定液濃度及相對偏差 | 1.滴定液的標(biāo)定方法及計算2.滴定液的濃度及相對偏差計算 | |
| 二、藥物物理常數(shù)的測定 | (一) 凝點(diǎn)測定法 | 1.掌握凝點(diǎn)的測定方法2.能熟練地完成凝點(diǎn)的測定操作 | 凝點(diǎn)的概念、物理意義及測定方法 |
| (二) 黏度測定法 | 1.掌握黏度的測定方法2.能熟練地完成黏度的測定操作 | 黏度的概念、物理意義及測定方法 | |
| 三、藥物儀器分析方法 | (一) 高效液相色譜法 | 1.掌握高效液相色譜法的概念及高效液相色譜儀器的組成2.掌握定量計算方法3.了解高效液相色譜法的操作方法 | 高效液相色譜法的測定原理及測定方法 |
比 重 表
理論知識
| 項(xiàng) 目 | 初 級(%) | 中 級(%) | 高 級(%) | ||
| 基 本 要 求 | 職業(yè)道德 | 5 | 5 | 5 | |
| 基礎(chǔ)知識 | 15 | 15 | 15 | ||
| 相 關(guān) 知 識 | 1.天平與稱量 | 天平與稱量原理 | 3 | - | - |
| 稱量方法與分析天平的使用 | 2 | - | - | ||
| 2.玻璃容量儀器的校正與洗滌方法 | 容量瓶、移液管的校正 | - | 2 | - |
項(xiàng) 目 | 初 級(%) | 中 級(%) | 高 級(%) | ||
| 相 關(guān) 知 識 | 6.藥物儀器分析方法 | 儀器分析方法通則 | 3 | - | - |
| 電位滴定法 | 3 | - | - | ||
| 紫外分光光度法 | - | 4 | - | ||
| 紅外分光光度法 | - | 2 | - | ||
| 高效液相色譜法 | - | - | 3 |
| 項(xiàng) 目 | 初 級(%) | 中 級(%) | 高 級(%) | ||
| 相 關(guān) 知 識 | 9.藥物含量的化學(xué)測定法 | 藥物含量的化學(xué)測定法規(guī)則與計算 | 4 | － | － |
| 中和（酸堿滴定）法 | 4 | － | － | ||
| 氧化還原法 | － | 4 | － | ||
| 配位滴定法 | － | 4 | － | ||
| 亞硝酸鈉滴定法 | － | 4 | － |
| 項(xiàng) 目 | 初 級(%) | 中 級(%) | 高 級(%) | ||
| 相 關(guān) 知 識 | 藥物質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)例 | 維生素 C的質(zhì)量檢驗(yàn) | － | 4 | － |
| 對乙酰氨基酚片的質(zhì)量檢驗(yàn) | － | 4 | － | ||
| 維生素C注射液的質(zhì)量檢驗(yàn) | － | － | 4 | ||
| 部分藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量分析 | － | － | 4 | ||
| 12.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證和穩(wěn)定性試驗(yàn) | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證 | － | － | 3 |
2技能操作
項(xiàng) 目 | 初 級(%) | 中 級(%) | 高 級(%) | ||
| 相 關(guān) 知 識 | 1.天平與稱量 | 天平與稱量原理 | 3 | - | - |
| 稱量方法與分析天平的使用 | 3 | - | - | ||
| 2.玻璃容量儀器的校正與洗滌方法 | 容量瓶、移液管的校正 | - | 2 | - | |
| 滴定管的校正 | - | 2 | - | ||
| 玻璃儀器的洗滌 | - | 2 | - |
項(xiàng) 目 | 初 級(%) | 中 級(%) | 高 級(%) | ||
| 相 關(guān) 知 識 | 6.藥物儀器分析方法 | 儀器分析方法通則 | 5 | - | - |
| 電位滴定法 | 5 | - | - | ||
| 紫外分光光度法 | - | 5 | - | ||
| 紅外分光光度法 | - | 5 | - | ||
| 高效液相色譜法 | - | - | 5 |
| 項(xiàng) 目 | 初 級(%) | 中 級(%) | 高 級(%) | ||
| 相 關(guān) 知 識 | 9.藥物含量的化學(xué)測定法 | 藥物含量的化學(xué)測定法規(guī)則與計算 | 4 | － | － |
| 中和（酸堿滴定）法 | 4 | － | － | ||
| 氧化還原法 | － | 5 | － | ||
| 配位滴定法 | － | 5 | － | ||
| 亞硝酸鈉滴定法 | － | 5 | － |
| 項(xiàng) 目 | 初 級(%) | 中 級(%) | 高 級(%) | ||
| 相 關(guān) 知 識 | 藥物質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)例 | 維生素 C的質(zhì)量檢驗(yàn) | － | 5 | － |
| 對乙酰氨基酚片的質(zhì)量檢驗(yàn) | － | 5 | － | ||
| 維生素C注射液的質(zhì)量檢驗(yàn) | － | － | 5 | ||
| 部分藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量分析 | － | － | 5 | ||
| 12.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證和穩(wěn)定性試驗(yàn) | 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證 | － | － | 2 |
藥物檢驗(yàn)工
暫無
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