通知

關(guān)于印發(fā)《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》的通知

公通字〔2015〕27號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市公安廳（局）、食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計(jì)生委、禁毒委員會(huì)辦公室，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)公安局、食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、禁毒委員會(huì)辦公室：

近年來，非藥用類麻醉藥品和精神藥品制販、走私和濫用問題日益突出，為加強(qiáng)對(duì)非藥用類麻醉藥品和精神藥品的列管工作，防止非法生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)輸、使用和進(jìn)出口，遏制有關(guān)違法犯罪活動(dòng)的發(fā)展蔓延，公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家禁毒委員會(huì)辦公室聯(lián)合制定了《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行中遇到的問題，請(qǐng)及時(shí)上報(bào)。

公安部國家衛(wèi)生計(jì)生委國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家禁毒辦公室

2015年9月24日

辦法

非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法

第一條為加強(qiáng)對(duì)非藥用類麻醉藥品和精神藥品的管理，防止非法生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)輸、使用和進(jìn)出口，根據(jù)《中華人民共和國禁毒法》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱的非藥用類麻醉藥品和精神藥品，是指未作為藥品生產(chǎn)和使用，具有成癮性或者成癮潛力且易被濫用的物質(zhì)。

第三條麻醉藥品和精神藥品按照藥用類和非藥用類分類列管。除麻醉藥品和精神藥品管理品種目錄已有列管品種外，新增非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種由本辦法附表列示。非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種目錄的調(diào)整由國務(wù)院公安部門會(huì)同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)。

非藥用類麻醉藥品和精神藥品發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥用途，調(diào)整列入藥品目錄的，不再列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種目錄。

第四條對(duì)列管的非藥用類麻醉藥品和精神藥品，禁止任何單位和個(gè)人生產(chǎn)、買賣、運(yùn)輸、使用、儲(chǔ)存和進(jìn)出口。因科研、實(shí)驗(yàn)需要使用非藥用類麻醉藥品和精神藥品，在藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢測中需要使用非藥用類麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品，以及藥品生產(chǎn)過程中非藥用類麻醉藥品和精神藥品中間體的管理，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

各級(jí)公安機(jī)關(guān)和有關(guān)部門依法加強(qiáng)對(duì)非藥用類麻醉藥品和精神藥品違法犯罪行為的打擊處理。

第五條各地禁毒委員會(huì)辦公室（以下簡稱禁毒辦）應(yīng)當(dāng)組織公安機(jī)關(guān)和有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)非藥用類麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)測，并將監(jiān)測情況及時(shí)上報(bào)國家禁毒辦。國家禁毒辦經(jīng)匯總、分析后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)布預(yù)警信息。對(duì)國家禁毒辦發(fā)布預(yù)警的未列管非藥用類麻醉藥品和精神藥品，各地禁毒辦應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測。

第六條國家禁毒辦認(rèn)為需要對(duì)特定非藥用類麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行列管的，應(yīng)當(dāng)交由非藥用類麻醉藥品和精神藥品專家委員會(huì)（以下簡稱專家委員會(huì)）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和列管論證。

第七條專家委員會(huì)由國務(wù)院公安部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生計(jì)生行政部門、工業(yè)和信息化管理部門、海關(guān)等部門的專業(yè)人員以及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、法學(xué)、司法鑒定、化工等領(lǐng)域的專家學(xué)者組成。

專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)擬列管的非藥用類麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行下列風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和列管論證，并提出是否予以列管的建議：

（一）成癮性或者成癮潛力；

（二）對(duì)人身心健康的危害性；

（三）非法制造、販運(yùn)或者走私活動(dòng)情況；

（四）濫用或者擴(kuò)散情況；

（五）造成國內(nèi)、國際危害或者其他社會(huì)危害情況。

專家委員會(huì)啟動(dòng)對(duì)擬列管的非藥用類麻醉藥品和精神藥品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和列管論證工作后，應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)完成。

第八條對(duì)專家委員會(huì)評(píng)估后提出列管建議的，國家禁毒辦應(yīng)當(dāng)建議國務(wù)院公安部門會(huì)同食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門予以列管。

第九條國務(wù)院公安部門會(huì)同食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到國家禁毒辦列管建議后6個(gè)月內(nèi)，完成對(duì)非藥用類麻醉藥品和精神藥品的列管工作。

對(duì)于情況緊急、不及時(shí)列管不利于遏制危害發(fā)展蔓延的，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和列管工作應(yīng)當(dāng)加快進(jìn)程。

第十條本辦法自2015年10月1日起施行。

附表：非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄

附表

非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄

注：上述品種包括其可能存在的鹽類、旋光異構(gòu)體及其鹽類（另有規(guī)定的除外）。

增加公告

第一次

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》的有關(guān)規(guī)定，公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)決定將卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四種物質(zhì)列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄。^[1]

本公告自2017年3月1日起施行。?

第二次

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》的有關(guān)規(guī)定，公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)決定將N-甲基-N-（2-二甲氨基環(huán)己基）-3，4-二氯苯甲酰胺（U-47700）、1-環(huán)己基-4-（1，2-二苯基乙基）哌嗪（MT-45）、4-甲氧基甲基苯丙胺（PM-MA）和2-氨基-4-甲基-5-（4-甲基苯基）-4，5-二氫惡唑（4，4′-DMAR）四種物質(zhì)列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄，公告自2017年7月1日起施行。?^[2]

第三次

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》的有關(guān)規(guī)定，公安部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國家藥品監(jiān)督管理局決定將4-氯乙卡西酮等32種物質(zhì)列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄。^[3]

本公告自2018年9月1日起施行。?

第四次

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關(guān)規(guī)定，公安部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國家藥品監(jiān)督管理局決定將芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》。

“芬太尼類物質(zhì)”是指化學(xué)結(jié)構(gòu)與芬太尼（N-[1-（2-苯乙基）-4-哌啶基]-N-苯基丙酰胺）相比，符合以下一個(gè)或多個(gè)條件的物質(zhì)：

一、使用其他?；娲；?/p>

二、使用任何取代或未取代的單環(huán)芳香基團(tuán)替代與氮原子直接相連的苯基；

三、哌啶環(huán)上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羥基、鹵素、鹵代烷基、氨基及硝基等取代基；

四、使用其他任意基團(tuán)（氫原子除外）替代苯乙基。

上述所列管物質(zhì)如果發(fā)現(xiàn)有醫(yī)藥、工業(yè)、科研或者其他合法用途，按照《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》第三條第二款規(guī)定予以調(diào)整。

已列入《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》和《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》的芬太尼類物質(zhì)依原有目錄予以管制。

本公告自2019年5月1日起施行^[4]