印度獨(dú)立與我們先后沒(méi)幾年，那時(shí)候藥品也好，工業(yè)也好大家?guī)缀跏且粯拥钠鹋芫€。
六十年代英吉拉甘地執(zhí)政時(shí)期修改了專利法，強(qiáng)制仿制歐美藥品，大家也知道，印度教高種姓受教育水平高，由于曾經(jīng)是英國(guó)殖民地等原因，各方面基本上都與歐美接軌，英語(yǔ)水平也高，由于印度教信仰和國(guó)家政策等多方面原因，印度最有知識(shí)的婆羅門(mén)階層都是制藥領(lǐng)域，到現(xiàn)在其生物制藥的技術(shù)可以說(shuō)完全與歐美沒(méi)多少差距，已經(jīng)超越國(guó)內(nèi)。
國(guó)內(nèi)成立初期以蘇聯(lián)技術(shù)設(shè)備為基礎(chǔ)，重點(diǎn)發(fā)展工業(yè)，改開(kāi)后以出口加工為導(dǎo)向，即使現(xiàn)在，受教育最高的精英階層也集中于金融相關(guān)領(lǐng)域，所以，在世界人民看來(lái)，雖然都是山寨大國(guó)，但我們以低端制造業(yè)為主，是世界工廠，印度以制藥為主，是世界藥房。雖然彼此都想進(jìn)軍對(duì)方的領(lǐng)域搶對(duì)方飯碗，但是，無(wú)論技術(shù)積累和產(chǎn)業(yè)配套等的差距都不是短期所能改變的。
最好的模式是印度加入一帶一路接受?chē)?guó)內(nèi)產(chǎn)能，而國(guó)內(nèi)也引進(jìn)印度藥甚至納入醫(yī)保，對(duì)我們來(lái)說(shuō)，一可以節(jié)省醫(yī)保資金，二可以保障低收入患者用藥，三能避免用不起醫(yī)保藥的患者買(mǎi)到假冒印度的假藥。短期來(lái)看也只有這樣才是雙方共贏的局面。但是貌似暫時(shí)雙方都不太愿意邁出大步子。
正常情況下，仿制藥必須在品牌藥的專利過(guò)期之后才能上市；如果尚在專利期內(nèi)，那么，仿制藥的生產(chǎn)其實(shí)是侵權(quán)的。這也正是專利存在的意義。
但是，對(duì)于印度這個(gè)國(guó)家來(lái)說(shuō)，專利的限制似乎不成問(wèn)題。因?yàn)樗偸菚?huì)搬出了“強(qiáng)制許可”。
“藥品專利強(qiáng)制許可”是在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者為了公共健康目的，對(duì)取得專利權(quán)的藥品，可以不經(jīng)專利權(quán)人的同意，強(qiáng)行支付少量的專利轉(zhuǎn)讓費(fèi)，由政府授予、許可其他企業(yè)使用某項(xiàng)專利。
通常情況下，強(qiáng)制許可的啟動(dòng)基于緊急狀態(tài)、非常情況或公共利益。比如說(shuō)在SARS、埃博拉等突發(fā)的嚴(yán)重傳染性疾病暴發(fā)的時(shí)候，不少國(guó)家都會(huì)啟動(dòng)”強(qiáng)制許可“。
但是對(duì)于抗癌藥的強(qiáng)制許可，爭(zhēng)議就很大。它的社會(huì)危害性沒(méi)有傳染病那么大，也不至于對(duì)國(guó)家安全產(chǎn)生威脅；但也的確事關(guān)重大，很多患者因?yàn)橘I(mǎi)不起藥而不得不放棄生命。因而，抗癌藥的強(qiáng)制許可是一個(gè)懸而未決的問(wèn)題。
但是，強(qiáng)勢(shì)的印度政府不去討論這些，一言不合就啟動(dòng)“強(qiáng)制許可”。仿制藥上市后，價(jià)格降低了90%以上，而品質(zhì)幾乎不變，可謂物美又價(jià)廉。這些藥品不但滿足了印度本土人民的需求，還飄洋過(guò)海挽救了很多國(guó)際患友的生命。
這勢(shì)必引發(fā)專利藥藥廠的嚴(yán)重不滿。一種新藥的研發(fā)往往要耗時(shí)多年，投資巨大，并且存在各種不可知性。到頭來(lái)，成本還沒(méi)有收回就被強(qiáng)行分了“好幾杯羹”，擱誰(shuí)也不樂(lè)意。
于是，諾華和印度政府打起了官司，而且一打就是十幾年，最后還是敗給了印度政府。
事實(shí)上，世界上并不是只有印度才有強(qiáng)制許可和仿制藥，南非也曾有過(guò)類(lèi)似的經(jīng)驗(yàn)。南非政府在1999年在面臨嚴(yán)重的HIV疫情的時(shí)候，就《藥品及相關(guān)產(chǎn)品管理法案》發(fā)布了一起修正案，引入了“強(qiáng)制許可”制度，但是卻遭到了制藥公司的起訴。在國(guó)際社會(huì)的壓力下，跨國(guó)藥企，最終決定撤訴?！皩?duì)生命的重視可以逾越對(duì)專利權(quán)的尊重”，最終成為本案的重要結(jié)論，也促成了WTO等一系列國(guó)際規(guī)則的調(diào)整。
2003年，世貿(mào)總理事會(huì)通過(guò)《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》，明確發(fā)展中成員和最不發(fā)達(dá)成員國(guó)可在發(fā)生公共健康危機(jī)時(shí)，比如艾滋病、瘧疾、肺結(jié)核和其他流行性疾病時(shí)，不經(jīng)專利權(quán)人同意，實(shí)施強(qiáng)制許可制度，生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用專利產(chǎn)品。
對(duì)患者來(lái)說(shuō)，這當(dāng)然是一件好事。
以上問(wèn)題由美中嘉和醫(yī)療團(tuán)隊(duì)整理回答
這個(gè)不是印度牛，二是中國(guó)和印度國(guó)情不同。當(dāng)年咱們加入世貿(mào)的時(shí)候，在紡織，制衣，小家電，玩具等領(lǐng)域要求其他國(guó)家對(duì)我國(guó)開(kāi)放。因?yàn)槔娼粨Q，我國(guó)承諾尊重西方國(guó)家制藥公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不對(duì)這些藥在專利保護(hù)期內(nèi)進(jìn)行仿制。
而印度和中國(guó)不同，他制造業(yè)能力非常差。能夠拿出手的制造業(yè)不多，能夠出口的東西也不多。在這種情況下他不必理會(huì)在制造業(yè)上西方國(guó)家對(duì)他設(shè)置的出口障礙，可以大膽的進(jìn)行專利藥的仿制。
中國(guó)在WTO框架下遵守了貿(mào)易規(guī)則。而近期美國(guó)公然違法WTO貿(mào)易規(guī)則。對(duì)出口到美國(guó)的中國(guó)的產(chǎn)品加稅。既然美國(guó)違反了貿(mào)易規(guī)則，我們也沒(méi)必要繼續(xù)對(duì)美遵守貿(mào)易規(guī)則。這也就是為什么近期我們放寬了印度仿制藥的進(jìn)口以及宣布研制出新的治療艾滋病的藥物的原因吧
說(shuō)穿了印度曾經(jīng)是英屬殖民地，存在親西方的勢(shì)力，西方癌藥專利國(guó)對(duì)他們網(wǎng)開(kāi)一面的結(jié)果。
印度在專利期內(nèi)可以仿制抗癌藥中國(guó)不行。
印度估計(jì)是難靠口扣暴利，只有老實(shí)在仿制研發(fā)下苦功了。國(guó)內(nèi)資本在制藥和醫(yī)療服務(wù)，支付可能沒(méi)空子。另外是，都搶了所有財(cái)富了，連藥都不讓平民用有效的，就算是佛教文化也難壓民間眾怒啊。
因?yàn)橛《燃尤隬TO同年(2005年)放寬了國(guó)外制藥公司在印度試驗(yàn)新藥的限制。WTO允許印度在藥品專利開(kāi)后門(mén)。不給專利費(fèi)肯定便宜，像盜版光盤(pán)。
等于是拿部分窮人生命健康為代價(jià)，換便宜藥生產(chǎn)權(quán)。
倫家就臭不要臉了，這世界，就怕無(wú)賴！??！尤其是渾身長(zhǎng)著賴瘡，不碰自己就倒，還大聲嚷嚷著碰瓷兒的家伙！錘丫的，木問(wèn)題，可錘完了，丫還那叫喚，趟地上撒潑打滾兒，愣碰瓷兒！還得你出錢(qián)養(yǎng)活，還嫌吃的不好！跟港臺(tái)巴子們一個(gè)路數(shù)，你能怎么辦？只能當(dāng)看不見(jiàn)?。。?！貧窮也是一種武器！??！
用甘地夫人一句話解釋：我認(rèn)為，在一個(gè)良好的世界秩序中，醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)應(yīng)該是沒(méi)有專利的，不應(yīng)該從人的生與死之間謀取暴利！
因?yàn)殡娪啊段也皇撬幧瘛返谋?，讓很多人知道了印度仿制藥的存在?/p>
就和電影《我不是藥神》里說(shuō)的一樣，印度是窮人的藥房。
印度是全球最大的仿制藥供應(yīng)國(guó)，占全球仿制藥出口量的20%。他們生產(chǎn)出來(lái)治療各種癌癥的仿制藥藥效幾乎和正版的一樣，但價(jià)格卻不到正版藥的三分之一。
（圖片來(lái)源于ING直播）
在講印度仿制藥前，先給大家說(shuō)下專利藥和仿制藥的區(qū)別。
專利藥的研發(fā)商最先確定該藥的化學(xué)組分，為檢測(cè)藥物的安全性和有效性，研發(fā)商會(huì)先在動(dòng)物或是器官上做試驗(yàn)，然后再在人體上進(jìn)行試驗(yàn)，這一系列操作未完成前，研發(fā)商也不能確定專利藥的具體藥效是什么。
當(dāng)藥效、安全性、臨床反應(yīng)等信息被調(diào)查清楚后，藥物就可以進(jìn)入市場(chǎng)。同時(shí)研發(fā)該藥物的廠商也會(huì)獲得專利保護(hù)，專利有效期約20年，期間專利藥廠商獨(dú)占該藥市場(chǎng)。
而仿制藥必須要等專利藥過(guò)了約20年的保護(hù)期才可以進(jìn)入市場(chǎng)。
因?yàn)閷＠幵缇捅谎芯窟^(guò)了，仿制藥廠商也就沒(méi)必要再花錢(qián)花精力去重新研究一遍，但仿制藥在進(jìn)入市場(chǎng)前，必須要通過(guò)質(zhì)檢來(lái)確保仿制藥的藥效、安全性和專利藥一致。
也就是說(shuō)專利藥和仿制藥除了成本幾乎沒(méi)有差別，對(duì)于那些負(fù)擔(dān)不起高價(jià)專利藥的患者來(lái)說(shuō)，仿制藥就成了他們的救命稻草。
印度新德里最好的公立醫(yī)院對(duì)面有一條仿制藥品街，許多當(dāng)?shù)厝嗽卺t(yī)院看完病就會(huì)拿著處方到對(duì)面藥店買(mǎi)藥，醫(yī)院不是沒(méi)有藥賣(mài)，而是價(jià)格太高他們接受不了。
就拿電影《我不是藥神》里的治療粒細(xì)胞白血病藥物格列衛(wèi)（Glivec）舉例，一瓶標(biāo)價(jià)為8400盧比（約合人民幣816元），在藥房買(mǎi)只需1900盧比（約合人民幣184元），而且印度藥房還能還價(jià)。
在藥品街上，幾乎每家藥房門(mén)口都排著長(zhǎng)隊(duì)，藥房雖然醒目標(biāo)識(shí)著沒(méi)有醫(yī)生開(kāi)的處方不能買(mǎi)藥，但這標(biāo)語(yǔ)幾乎就是個(gè)擺設(shè)，即便你沒(méi)有醫(yī)生開(kāi)的處方照樣能在藥房買(mǎi)到藥。
印度仿制藥之所以那么便宜，是因?yàn)橛《鹊耐恋?、勞?dòng)力、設(shè)備都比較廉價(jià)，一條印度生產(chǎn)線成本比西方國(guó)家低40%，勞動(dòng)力成本也只有西方國(guó)家的一半。
（圖片來(lái)源于ING直播）
而且仿制藥也不用像專利藥那樣，需要投入大量時(shí)間和金錢(qián)去做試驗(yàn)，節(jié)約了研發(fā)成本。
我不知道把這比作抄作業(yè)合不合適，但仿制藥廠商給我的感覺(jué)就是這樣的。
把人辛辛苦苦完成的作業(yè)，花幾分鐘抄一下就得到了同樣的分?jǐn)?shù)。
辛苦做作業(yè)的人當(dāng)然不服，這些專利藥的研發(fā)商自然也不樂(lè)意。
各個(gè)國(guó)家的制藥企業(yè)都對(duì)印度仿制藥表達(dá)了不滿，甚至多次起訴，但都被印度政府打哈哈給 “ 糊弄 ” 了過(guò)去。
因?yàn)橛《日畬?duì)國(guó)內(nèi)仿制藥一直都是支持和鼓勵(lì)的態(tài)度，甚至立法去支持國(guó)內(nèi)仿制藥業(yè)的發(fā)展。
（圖片來(lái)源于澎湃新聞）
1947年，印度實(shí)現(xiàn)國(guó)家獨(dú)立，但那時(shí)印度醫(yī)藥市場(chǎng)80%以上都被跨國(guó)藥企控制，在西方制藥壟斷、國(guó)內(nèi)又沒(méi)有能力自主研發(fā)專利藥的情況下，印度患者為治病只能去買(mǎi)高價(jià)專利藥，但一般人根本負(fù)擔(dān)不起。
這時(shí)候，仿制藥就出現(xiàn)了。
印度商人巴伊·莫漢·辛格仿制了當(dāng)時(shí)沒(méi)在印度注冊(cè)專利的瑞士羅氏公司的一種鎮(zhèn)靜劑 “ 苯甲二氮 ”，他將藥品重新包裝，換了個(gè)新名字，比專利藥低好幾倍的價(jià)格放入市場(chǎng)銷(xiāo)售。
（圖片來(lái)源于華商報(bào)）
第一年辛格創(chuàng)立的蘭博西實(shí)驗(yàn)室公司靠仿制藥就賺了100多萬(wàn)美元，而且很快，辛格的公司就發(fā)展成了印度最大的制藥廠。
有數(shù)據(jù)顯示印度仿制藥利潤(rùn)空間高達(dá)98%。
（圖片來(lái)源于中國(guó)制藥網(wǎng)）
仿制藥業(yè)又能賺錢(qián)又能救這些吃不起高價(jià)藥患者的命，印度政府怎能不支持。
1970年，印度頒布新的《專利法》，允許印度制藥公司仿制生產(chǎn)任意一種藥品，只要生產(chǎn)工藝上與其有區(qū)別就行。
也就是說(shuō)即便專利藥還在保護(hù)期內(nèi)，印度制藥公司也能光明正大的侵權(quán)去仿制，而且印度制藥公司總是挑最新最有效的藥物進(jìn)行仿制，這讓投入大量研發(fā)成本的歐美藥企很是頭疼。
1995年，印度被迫無(wú)奈加入WTO（世界貿(mào)易組織），簽訂了《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定（TRIPS）》。
在此期間，印度曾多次修改其《專利法》。
（圖片來(lái)源于澎湃新聞）
為藥物提供專利保護(hù)，部分仿制藥業(yè)也開(kāi)始被禁止。
但印度政府始終為國(guó)內(nèi)仿制藥業(yè)留了后路，比如專利保護(hù)僅對(duì)1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物提供保護(hù)。
可以以 “ 你家藥物定價(jià)太貴，我們吃不起，只能做仿制藥 ” 為由，對(duì)藥物執(zhí)行 “ 強(qiáng)制專利許可 ”。
（圖片來(lái)源于澎湃新聞）
被稱之為世界藥房的印度，制藥業(yè)發(fā)達(dá)這點(diǎn)是母庸質(zhì)疑的，但仿制藥的盛行，網(wǎng)友們對(duì)其卻有很大的爭(zhēng)議。
有說(shuō)仿制藥好的，給窮人帶來(lái)生的希望。
也有說(shuō)仿制藥的出現(xiàn)打亂了研發(fā)商的市場(chǎng)，讓研發(fā)專利藥的人賺不到錢(qián)，也就沒(méi)有能力再去研發(fā)新藥，到時(shí)候會(huì)害死更多的人。
沒(méi)法說(shuō)誰(shuí)錯(cuò)，因?yàn)樯矸莺吞幘车牟煌?，?duì)待仿制藥的看法也不同。
患者的求生欲和研發(fā)商的心血，真的很難去給仿制藥的存在下個(gè)好或壞的定義...
印度政府不承認(rèn)專利！
